破解医疗筛查难题!达摩院AI+平扫CT技术,凭啥拿下国内外重磅认证?

2026-03-23 15:30:07 - 佚名

近日,国家药监局公示了2026年第4批创新医疗器械特别审查名单,共有4个项目获批进入绿色通道,阿里巴巴达摩院医疗AI团队研发的胰腺病变CT图像辅助分诊软件成功入选,成为业内关注的焦点。



这款软件可不是普通的医疗工具,而是达摩院依托自研AI+平扫CT技术打造的核心产品。早在2023年,团队凭借这项技术开展的胰腺癌大规模筛查研究,就成功登顶《自然·医学》期刊,瞬间引爆全球医疗圈热议;后续针对胃癌、急性主动脉综合征的相关研究成果,也接连登上这本顶级医学期刊,收获了学界的高度认可。

技术实力更是接连获得权威认证:2025年4月,达摩院胰腺癌筛查AI模型拿下美国FDA突破性医疗器械资质;2026年2月,同款胰腺病变分诊软件又跻身国内创新医疗器械绿色通道。不少人不禁好奇:这项黑科技临床效果到底怎么样?距离全民普及还有多远?除了胰腺癌、胃癌,还能解决哪些健康难题?带着这些疑问,动脉网专访了达摩院医疗AI实验室副总经理王桐,深挖这项技术的硬核实力与落地规划。

核心访谈亮点速览:1. 聚焦突破人类医疗极限,用AI实现平扫CT早期病灶精准识别;2. 已打造消化肿瘤早筛、急性主动脉综合征预警、慢病评估管理三大解决方案;3. 助力医疗机构优化诊疗流程、盘活医疗资源,守护更多患者生命;4. 现阶段核心目标是推动产品多场景落地,扩大临床覆盖范围。

01 专攻医疗“硬骨头”:啃下难筛急症,破解诊疗痛点

“当下医疗AI分两条路走:一是提升诊疗效率,这是大多数企业的布局方向;二是突破人力极限,做医生做不到的事,涉足者寥寥无几。而达摩院,就是要走第二条路。”王桐的这番话,直接点明了团队的研发定位,也道出了这项技术的研发难度。

达摩院医疗AI团队的目标很明确:依托AI+平扫CT技术,攻克医疗领域最棘手的痛点。经过层层筛选,团队最终锁定三大方向:消化系肿瘤早筛、急性主动脉综合征预警、慢病评估管理,分别对应临床诊疗中“筛查难、发病急、日常管理弱”的三大顽疾。

消化系肿瘤:发现即晚期,早筛缺利器

国家癌症中心2024年数据显示,我国发病率前五的恶性肿瘤里,消化系肿瘤占了3席;死亡率前五的榜单中,消化系肿瘤更是占了4席。尤其是胰腺癌,虽然发病率仅排第十,但死亡率高居第六,被称为“癌中之王”。

临床数据显示,超五成胰腺癌患者确诊时已是中晚期,彻底失去手术机会,而手术联合化疗是目前唯一能延长患者生存期的方案,一旦错失手术时机,生存希望微乎其微。究其原因,一方面消化系肿瘤早期症状极不明显,即便有轻微不适,也容易和肠胃炎、消化不良等普通疾病混淆,患者很难主动就医筛查;另一方面,传统胃肠镜检查成本高、体验差,还极度依赖医生经验,漏诊率不低,根本没法大规模普及做筛查。“这类病不是缺诊断方法,而是缺真正好用的筛查工具。”王桐直言。

急性主动脉综合征:生死窗口期,诊断太耗时

急性主动脉综合征是名副其实的“夺命急症”,48小时内死亡率高达50%,每拖延一小时,死亡风险就会增加1%-2%,留给医生的救治黄金时间只有短短6小时。可现实是,这种病症状复杂不典型,头晕、胸闷、腹痛等表现很容易误诊;再加上传统急诊检查流程繁琐,从查体、验血到平扫CT,平均要耗4小时才能进入关键的增强CT诊断环节,很多患者还没等到确诊,就错过了最佳救治时机,急需高效的预警方案缩短诊断时间。

面对这些行业顽疾,不少企业都尝试用AI破局,可为何只有达摩院的技术刚出研究成果就轰动全球?这项技术到底有什么独特优势?王桐在专访中详细拆解了背后的核心逻辑。

02 颠覆传统认知:让普通平扫CT,拥有“火眼金睛”

达摩院这项技术最大的创新,就是选了一条没人敢轻易尝试的路——AI+平扫CT。团队成员回忆,当初第一篇胰腺癌筛查研究论文投稿《自然·医学》时,足足经历了8个月审稿、58轮专家连环拷问,核心质疑点就是:平扫CT真的能做早期肿瘤筛查吗?

业内普遍认为,平扫CT信噪比低,早期肿瘤和正常器官的密度差极小,仅体现在细微的灰度变化上,人眼根本无法分辨,所以临床一直把注射造影剂的增强CT作为精准评估的主流手段。但增强CT有明显短板:需要注射造影剂,存在过敏风险,肾病患者也无法使用,根本不适合大规模人群筛查。

反观平扫CT,适用人群广、无过敏风险、成本更低,普及性极强,可如何弥补它的清晰度短板,就是达摩院团队要攻克的核心难关。为此,团队做了两件关键事:一是联动国内外多家顶尖医院,积累海量真实临床数据,为AI模型训练、验证和迭代筑牢基础;二是研发独家算法技术,强化AI对细微灰度变化的识别能力,让平扫CT实现人眼达不到的精准度。

靠着这项技术,很多看似普通的肠胃不适患者,只做了常规平扫CT,就被AI精准预警出早期胰腺癌,及时抓住了救治机会。在打消审稿人的所有质疑后,团队的研究成果顺利刊发,后续胃癌、主动脉综合征相关研究也接连登顶期刊,收获了全球认可。

经过多轮优化升级,目前达摩院已经形成三大成熟解决方案,临床数据十分亮眼:

- 消化系肿瘤筛查方案:一次CT扫描,2分钟自动分析,可同时筛查5种高危肿瘤。其中胰腺癌模型经2万多例多中心验证,敏感度95%、特异性99.9%;胃癌、食管癌、结直肠癌、肝癌模型,均通过数万例真实数据验证,敏感度和特异性均保持高位。

- 急性主动脉综合征预警方案:单次平扫CT,2分钟内完成自动预警,经10万例真实病例验证,敏感度92.6%、特异性99.2%。不仅把医生漏诊率降至4.8%,还将检查耗时压缩至1.6小时,大幅降低患者死亡风险。

03 不止做技术工具,更要重构诊疗生态

对患者来说,这项技术能在无症状阶段预警风险、急症阶段提速救治;对医疗机构而言,更是盘活资源、优化流程的利器。基层医院借助这套方案,能快速提升疑难病筛查诊断能力,推动分级诊疗落地,缓解优质资源紧缺问题;三甲医院则能依托技术优化诊疗体系,探索更高效的救治模式。

“我们不只是给医院提供技术产品,而是携手医疗机构升级整个诊疗体系。”王桐解释道。针对三甲医院,团队除了提供软件支持,还参与共建多学科诊疗模式、开通异常患者就诊绿色通道;针对基层医疗机构,重点协助搭建转诊和远程会诊体系,同时在浙江丽水、景宁等地开展多癌早筛公益项目,既践行社会责任,也验证基层落地模式。

除了医院场景,达摩院还联手美年大健康拓展体检市场,与GE医疗等设备厂商合作,推动“一扫多查”AI技术融入影像设备,打造软硬一体的智能诊疗方案。目前团队正在对接保险、医药、器械等多方伙伴,探索全新合作模式,构建完整的医疗AI生态。

国内市场方面,团队现阶段的核心任务就是推动解决方案多场景落地,在惠及更多患者的同时,依托真实临床数据持续优化模型。海外布局也在同步提速,目前已和巴基斯坦政府达成合作,推动AI早筛技术落地当地医院;还与世卫组织数字健康合作中心签约,在新加坡、沙特等10个国家和地区开展试点,累计服务人次突破5000万。

专访尾声,王桐留下了无限期待:未来这项技术会不会覆盖更多病种?即便脏器形态有缺损,能否依旧保持高精度筛查?这些答案,值得所有人拭目以待。同时他也表示,欢迎更多医疗机构、企业携手合作,共同推进精准医疗普及,让AI技术守护更多生命健康。

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